FDA, Bebekler ve Okul Öncesi Çocuklar için 1. COVID-19 Aşısına İzin Verdi

ABD’li düzenleyiciler Cuma günü bebekler ve okul öncesi çocuklar için ilk COVID-19 aşılarına izin vererek aşıların önümüzdeki hafta başlamasının önünü açtı.

Gıda ve İlaç Dairesi’nin eylemi, danışma panelinin Moderna ve Pfizer’in çekimleri için oybirliğiyle aldığı tavsiyeyi takip ediyor. Bu, 5 yaşın altındaki ABD’li çocukların – kabaca 18 milyon gencin – aşıların ABD’de pandemi sırasında en çok etkilenen yetişkinler için ilk kullanıma sunulmasından yaklaşık 1 1/2 yıl sonra aşı için uygun olduğu anlamına geliyor.

Geriye bir adım kaldı: Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri aşıların nasıl kullanılacağını tavsiye ediyor ve aşı danışmanları aşıları Cuma günü tartışıp Cumartesi günü oylamaya hazırlanıyor. Son bir onay CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky’den gelecekti.

Perşembe günü bir Senato duruşmasında Walensky, personelinin “Amerikalı ebeveynler için bunun aciliyetini anladığımız için” Haziran ayının federal tatil hafta sonu boyunca çalıştığını söyledi.

COVID-19’dan kaynaklanan pediatrik ölümlerin, her yıl gripten genel olarak görülenden daha yüksek olduğunu söyledi.

“Yani aslında küçük çocukları korumamız gerektiğini düşünüyorum, aynı zamanda herkesi aşıyla ve özellikle yaşlıları korumamız gerekiyor” dedi.

FDA ayrıca Moderna’nın okul çağındaki çocuklar ve gençler için aşısına izin verdi. Pfizer’in iğneleri o yaşlar için tek seçenekti.

Biden yönetimi, eyaletler, kabileler, toplum sağlığı merkezleri ve eczanelerin milyonlarca doz ön sipariş vermesine izin vererek haftalardır küçük çocuklar için aşıları piyasaya sürmeye hazırlanıyor. FDA’nın acil kullanım izni, üreticilerin aşıyı ülke çapında göndermeye başlamasına izin veriyor. Aşılar önümüzdeki hafta başlarında başlayabilir.

Küçük çocuklar genellikle daha büyük çocuklar ve yetişkinler kadar COVID-19’dan hastalanmazlar, ancak omikron dalgası sırasında hastaneye yatışları arttı ve FDA danışmanları aşılamanın faydalarının minimum risklerden daha ağır bastığını belirledi. Moderna ve Pfizer tarafından yapılan araştırmalar, ateş ve yorgunluk gibi yan etkilerin çoğunlukla küçük olduğunu gösterdi.

FDA Komiseri Robert Califf yaptığı açıklamada, “Daha büyük yaş gruplarında gördüğümüz gibi, küçük çocuklara yönelik aşıların COVID-19’un hastaneye yatış ve ölüm gibi en ciddi sonuçlarından koruma sağlamasını bekliyoruz.” Dedi.

İki aşı markası aynı teknolojiyi kullanıyor ancak farklılıklar var.

5 yaşından küçük çocuklar için Pfizer aşısı, yetişkin dozunun onda biridir. Üç atış gereklidir: ilk ikisi üç hafta arayla verilir ve sonuncusu en az iki ay sonra.

Moderna’s, 6 yaşından küçük çocuklar için yaklaşık dört hafta arayla verilen, her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan iki atıştır.

Aşılar 6 aylıktan küçük çocuklar içindir. Moderna daha sonra 3 aylık bebekler için aşılarını incelemeyi planlıyor. Pfizer, daha küçük bebeklerde aşı planlarını tamamlamadı. Çin dahil bir düzine ülke zaten 5 yaşın altındaki çocukları aşılıyor.

Seattle’daki Washington Üniversitesi’nde pediatri profesörü olan Dr. Beth Ebel, salgınların ebeveynleri işlerinden uzaklaştırabileceği ve finansal baskıya katkıda bulunabileceği kreşte çocukları olan ABD’li ebeveynler tarafından tam boyutlu aşıların özellikle memnuniyetle karşılanacağını söyledi.

Ebel, “Pek çok insan mutlu olacak ve birçok büyükanne ve büyükbaba da mutlu olacak, çünkü onları göremediğinizde büyüyen bebekleri özledik” dedi.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

%d bloggers like this: