Güçlü RSV Aşısı Verileri Yıllarca Boşa Geçtikten Sonra Umutları Yükseltiyor

Yeni araştırmalar, hamile kadınları aşılamanın, yeni doğan bebeklerini, her sonbaharda hastaneleri hırıltılı bebeklerle dolduran RSV adı verilen yaygın ancak korkutucu solunum virüsünden korumaya yardımcı olduğunu gösteriyor.

Ön sonuçlar, onlarca yıllık başarısızlık ve hayal kırıklığından sonra, RSV’ye karşı aşıların nihayet yaklaşabileceğini umuyor.

Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, büyük bir uluslararası araştırmanın, anne adaylarını aşılamanın, bebeklerinin hayatlarının en savunmasız ilk 90 gününde ciddi RSV vakalarını önlemede yaklaşık %82 etkili olduğunu bulduğunu duyurdu. 6 aylıkken aşı hala ciddi hastalıklara karşı %69 etkiliydi ve annelerde veya bebeklerde herhangi bir güvenlik sorunu belirtisi yoktu.

Pfizer’in viral aşılardan sorumlu başkan yardımcısı virolog Kena Swanson, “Anneler her zaman antikorlarını bebeklerine verirler” dedi. “Aşı, onları RSV ile savaşan antikorları oluşturmak ve geçirmek için çok daha iyi bir konuma getiriyor”.

Aşı arayışı sadece bebekleri korumak değildir. RSV, yaşlı yetişkinler için de tehlikelidir ve hem Pfizer hem de rakip GSK geçtiğimiz günlerde, rakip aşılarının yaşlılar için de koruyucu olduğunu açıkladı.

Erken bir RSV dalgalanmasının zaten çocuk hastanelerini doldurduğu bu yıl, bulguların hiçbiri yardımcı olmayacak. Ancak gelecek sonbaharın RSV sezonundan önce bir veya daha fazla aşının bulunabileceği ihtimalini artırıyorlar.

Vanderbilt Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. William Schaffner, “Parmaklarım çarpıştı” dedi. “Yollar yapıyoruz.”

Salı günkü veriler bir basın bülteninde bildirildi ve bağımsız uzmanlar tarafından incelenmedi.

İşte RSV aşıları için uzun arayışa bir bakış.

RSV nedir?

Çoğu sağlıklı insan için, RSV veya solunum sinsityal virüsü, soğuk algınlığına benzer bir baş belasıdır. Ancak çok genç, yaşlı ve belirli sağlık sorunları olan kişiler için ciddi, hatta yaşamı tehdit edici olabilir. Virüs akciğerlerin derinliklerine bulaşarak zatürreye neden olabilir ve bebeklerde küçük hava yollarını iltihaplayarak nefes almayı engelleyebilir.

ABD’de her yıl 5 yaşından küçük yaklaşık 58.000 çocuk RSV nedeniyle hastaneye kaldırılıyor ve birkaç yüz kişi ölüyor. 65 yaş ve üstü yetişkinler arasında yaklaşık 177.000 RSV ile hastaneye kaldırılıyor ve yılda 14.000 kişi ölüyor.

RSV, dünya çapında, çoğunlukla yoksul ülkelerde olmak üzere yılda yaklaşık 100.000 çocuğu öldürüyor.

Neden aşı yok?

1960’larda bir trajedi tüm sahayı alt üst etti. Bilim adamları, ilk çocuk felci aşısına yol açan yaklaşımı kullanarak, virüsü laboratuvarda büyütüp öldürerek deneysel bir RSV aşısı yaptılar. Ancak çocuklarda yapılan testlerde aşının koruyucu olmadığı, aşıdan sonra RSV’ye yakalanan gençlerin durumu daha da kötüleşti. İki kişi öldü.

Schaffner, “20 yıllık bir süre boyunca, bilim ilerliyor olsa da, hiç kimse bir RSV aşısının geliştirilmesine yaklaşmak istemedi.” Dedi.

Bugünün modern RSV aşısı adaylarının bile ilk olarak çocuklarda değil yaşlı erişkinlerde test edildiğini kaydetti.

Gelişim nasıl rayına oturdu?

Modern aşılar, bir virüsün dış yüzeyini hedef alma eğilimindedir – bir mikrop istila ettiğinde bağışıklık sisteminin gördüğü şey. RSV için bu hedef, virüsün insan hücrelerine tutunmasına yardımcı olan F proteinidir. Yine bir engel vardı: Bu protein bir şekil değiştiricidir, hücrelerle “birleşmeden” önce ve sonra şeklini yeniden düzenler.

Austin’deki Texas Üniversitesi’nden yapısal biyolog Jason McLellan, bağışıklık sisteminin yalnızca bu proteinin füzyon öncesi versiyonu denen şeyi tespit ettiğinde RSV ile savaşan etkili antikorlar oluşturduğu ortaya çıktı.

2013 yılında, McLellan ve virolog Barney Graham, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde doğru şekle girdiklerinde ve bu formda nasıl dondurulacağını bulduklarında çalışıyorlardı. Bu bulgu, günümüzde çeşitli deneysel RSV aşı adaylarının geliştirilmesine giden yolu açtı.

(Aynı keşif, son derece başarılı COVID-19 aşılarının anahtarıydı, çünkü koronavirüs de şekil değiştiren bir yüzey proteini içinde gizlendi.)

Boru hattında ne var?

Birkaç şirket RSV aşıları üretiyor, ancak Pfizer ve GSK en önde gidiyorlar. Her iki şirket de yakın zamanda yaşlı yetişkinlerde son aşama testi bildirdi. Rakip aşılar biraz farklı yapılır, ancak her birinin özellikle ciddi hastalıklara karşı güçlü bir şekilde etkili olduğu kanıtlanmıştır. Her iki şirket de yıl sonuna kadar ABD’de ve diğer ülkelerde düzenleyici onay almayı planlıyor.

Aşı gelişimini yakından takip eden McLellan, yaşlı-yetişkin verileri “harika görünüyor” dedi. “Bence doğru yoldayız.”

Maryland Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Dr. Wilbur Chen, hamile kadınları aşılamak başarılı olursa, hem anne adayına hem de bebeğe koruma sağlayarak “sadece bir kişi yerine iki kişi için bir kazanç” olabilir, dedi.

Pfizer’in anne aşısı, yaşlı yetişkinlerde başarıyla test ettiği reçetenin aynısıdır ve ayrıca yıl sonuna kadar bu aşılar için Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay almayı planlamaktadır.

Yeni çalışma, ABD dahil 18 ülkede 7.400 hamile kadını içeriyordu ve birden fazla RSV sezonunu kapsıyordu. Salı günü bildirilen ön sonuçlar, aşının ciddi hastalıklara karşı en etkili olduğunu gösteriyor. Daha hafif hastalık için, etkinlik %51 ila %57 idi – çalışmanın istatistiksel gerekliliklerinin altındaydı, ancak Pfizer’in bu sonucu, doktor muayenehanesine daha az ziyaret anlamına gelebileceği için klinik olarak anlamlı olarak nitelendirdi.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

%d bloggers like this: